智通財經APP訊,諾誠健華(09969)發佈公告,國家藥品監督惩处局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已批准在中國進行B細胞淋巴瘤-2 (BCL2)扼制劑ICP-248 (Mesutoclax)聯合 BTK扼制劑奧布替尼治療一線慢性淋巴細胞白血病(CLL) ╱小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL)患者的註冊III期臨牀試驗。
ICP-248 (Mesutoclax)是一款新式口服高選擇性BCL2扼制劑,BCL2是細胞凋一火通路的进攻調控卵白,其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發生發展相關。ICP248 (Mesutoclax)通過選擇性扼制BCL2卵白,恢復腫瘤細胞平淡凋一火,從而扼制腫瘤活性。ICP-248 (Mesutoclax)與奧布替尼固定療程聯合使用,將爲初治CLL/ SLL患者提供更深層次的緩解,並幸免產生耐藥突變,爲初治CLL/SLL患者帶來臨牀治癒但愿,成爲一種潛力宏大的治療决策。
ICP-248 (Mesutoclax)聯合奧布替尼治療初治CLL/SLL患者在Ⅱ期臨牀試驗中觀察到致密的療效和安全性,聯合療法上市將爲初治CLL/SLL患者提供更佳治療選擇。
公司正在大家範圍內飞速推進ICP-248 (Mesutoclax)的多項臨牀試驗,包括治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)及急性髓性白血病(AML)。集團的血液腫瘤在研藥物旨在實現強大的協同作用,特別是BTK扼制劑與BCL2扼制劑聯用,有望爲患者帶來更大獲益。
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